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Lapatinib monotherapy in patients with HER2-overexpressing relapsed or refractory infl
ammatory breast cancer: fi nal results and survival
of the expanded HER2+ cohort in EGF103009, a phase II study
对HER2过表达的复发乳腺癌患者或难治的炎症性的乳腺癌患者采用单独的拉帕替尼
治疗： 在一个二期研究——EGF1030009中，
研究更多的HER2过表达的患者的最终结果和生存期
摘 要：
背 景：炎症性的乳腺癌是一种侵袭性的乳腺癌，与其他乳腺癌相比，炎症性的乳腺癌具有不同的生物学形式，具有更高频率的HER2过表达。对于常规的蒽环类药物或紫杉醇和曲妥珠单抗治疗耐药的患者来说，可选择的药物是受限的。拉帕替尼是一种口服的人表皮生长因子受体酪氨酸激酶的可逆抑制剂，在总计30位的HER2过表达（HER2+）的复发乳腺癌患者和蒽环类药物难治愈的炎症性乳腺癌患者中，具有50%的反应率。我们的目的是在更多的复发性的或炎症性的HER2过表达的患者中评估拉帕替尼的疗效。
方 法：从2005年3月至2007年9月，在非随机和开放标记的二期研究中，总计126位的复发乳腺癌患者和难治愈的HER2过表达的炎症性乳腺癌患者接受了1500mg每天的拉帕替尼治疗。为了核实炎症性乳腺癌的病理学特征，我们预先对肿瘤组织进行了活组织切片检查。每4周评估一次皮肤疾病，通过每8周的实体瘤标准反应值来评估在可测量的局部位置的晚期或转移性疾病（RECIST）。本研究的主要目的是通过合适的临床上可估值的皮肤疾病和实体瘤标准反应值来评估联合的阳性反应率。本研究是登记过的临床试验，临床试验的号码是NCT00105950。
结 果：临床描述和生物标志物分析显示炎症性乳腺癌中的肿瘤分子剖面是一致的。没有患者具有完全的反应。49个（39%；95%CI 30-48）患者具有部分反应。中位无进展生存期为14.6周（95%CI 12.1-16.0），持续反应时间中值为20.9周（12.7-32.1）。拉帕替尼的可能反应并不被预先的曲妥珠单抗治疗所影响。141个患者中的130个（92%）含有至少一种不良反应；45个（32%）患者含有多种不良反应，其中最常见的是呼吸困难（8个）和胸腔积液（6个）。5个患者含有致命性的可能与治疗相关的不良反应。
结 论：拉帕替尼单独治疗是一种潜在的能有效治疗复发性乳腺癌或难治愈的HER2过表达的炎症性乳腺癌的方法。
Bella Kaufman,et al.Lancet Oncol 2009; 10: 581–88.
原 文：